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  • 3月CDE:2个1类新药获批,这6个品种有首仿申请

    3月CDE共承办药品注册申请682件 27个品种的一致性评价补充申请获CDE承办,环比大幅下滑 仿制申请中有6个品种为首仿申请 19个新注册分类仿制药获批,其中5个为首仿 2个1类新药获批上市,3个单抗药物的新适应症获批

    2020-04-07

    标签: CDE  月度审评  菜小白 
  • 倍特、信泰冲击60亿“流感神药”!东阳光药抗丙肝1类新药上市在即,超30个产品蜂拥而至

    4月2日,成都倍特的磷酸奥司他韦胶囊上市申请获CDE承办。在此之前,信泰制药提交的磷酸奥司他韦干混悬剂的上市申请也获CDE承办。日前,东阳光药发布2019年年报,营业额62.24亿元,同比增长147.9%;股东应占溢利19.19亿元,同比增长103.6%。其中,核心产品可威颗粒、可威胶囊合计营业额近60亿元。彩计划app方面,东阳光药已提交抗丙肝1类新药磷酸依米他韦的新药上市申请并获受理,预计在2020年下半年获批上市。此外,预计在2022年或之前上市5个抗病毒及抗感染药物、12个内分泌代谢类药物以及19个心血管及神经系统等治疗领域药物,形成以可威为核心产品的“一核多星”型产品组合。

    2020-04-07

    标签: 药企  东阳光药  白羽 
  • 抗肿瘤药大涨148%!石药营收突破200亿,彩计划app豪掷20亿,3年内将上市新品50余个

    近日,石药集团公布2019年业绩,集团全年收入221.03亿元,同比增长24.8%;净利润37.14亿元,同比增长20.6%。报告期内,创新药收入129.75亿元,占集团总收入58.7%;恩必普增长35.8%,抗肿瘤药组合增长148.8%;彩计划app投入20亿元,同比增长49.1%,8个品种(10个品规)国内获批生产,16个产品获得临床试验批件,17个产品通过仿制药一致性评价。目前集团在研项目300余项,预计未来三年将上市新产品50余个。

    2020-04-03

    标签: 药企  石药  抗肿瘤药  可颂 
  • 这家天津中药企业净利狂涨92%!14亿独家注射剂火了,钟南山挂帅的1类新药上市在即

    在近日举办的国务院新闻发布会上,血必净注射液治疗新冠肺炎的疗效再次被肯定。该产品是红日药业的独家产品,在2018年中国公立医疗机构终端的销售额接近15亿元。红日药业是国内中药配方颗粒龙头企业之一,近几年来公司逐步加大彩计划app投入,首个申报上市的1类新药对甲苯磺酰胺注射液由钟南山挂帅彩计划app,国内首个口服PD-L1获批临床;盐酸莫西沙星氯化钠注射液首家过评,还有7个一致性评价品种在审。

    2020-04-02

    标签: 血必净注射液  新冠肺炎  1类新药  玲珑 
  • 扬子江药业集团陆科锦:用“爱”照亮生命之光

    3月26号上午,春雨绵绵,扬子江药业集团安保处员工陆科锦和集团工会及部门同事依依惜别,他只拎了一个双肩包,便在区红十字会工作人员的陪同下,来到泰州市人民医院,做骨髓捐赠前的入院准备。

    2020-04-01

    标签: 扬子江  骨髓捐赠 
  • “配方颗粒+饮片”合捞超百亿!这家龙头1.5亿买下“新冠”新品,剑指方剂市场

    3月30日,中国中药发布公告称,公司透过子公司广东一方制药与中国中医科学院签署《技术转让合同》,以1.5亿元的价格受让化湿败毒颗粒的临床试验批件、专利及药品注册证书。化湿败毒颗粒是我国首个获批进入临床试验治疗新冠肺炎的中药新药,中国中药表示,广东一方将利用自身在中药配方颗粒领域的生产技术领先经验,加速推进科技成果转化。中国中药近年来在配方颗粒领域大放异彩,龙头地位稳如泰山,2019年公司中药配方颗粒营收达92.3亿元,增长率达29.3%。

    2020-04-01

    标签: 中药配方颗粒  中药饮片  新冠肺炎  未晞 
  • 2019我国三大终端六大市场药品销售额17955亿,同比增长4.8%

    2019年我国三大终端六大市场(定义范围详见文末“数据说明”)药品销售额实现17955亿元,同比增长4.8%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看,公立医院终端市场份额最大,2019年占比为66.6%,零售药店终端市场份额2019年占比为23.4%,公立基层医疗终端市场份额近年有所上升,2019年占比为10.0%。如果加入未统计的“民营医院、私人诊所、村卫生室”,则中国药品终端总销售额超过20000亿元。

    2020-03-31

    标签: 三大终端六大市场  药品终端销售额 
  • 豪森、东阳光药......国产新药大爆发!26个新药获批临床,恒瑞“猛攻”抗肿瘤药

    鼻喷雾剂国产1类新药挑战默沙东霸主地位 首个国产EGFR-TKI靶向药花落豪森 近10年来首个糖尿病中药新药获批上市 恒瑞3个新药获批临床,2个新药申报临床 猛攻肝炎领域,东阳光药1类新药获批临床 诺诚健华奥布替尼第2个适应症申报上市

    2020-03-30

    标签: 新药彩计划app  抗肿瘤药  玲珑 
  • 达因、济川双雄争霸,儿童药营收超10亿!10大产品获批,6款国产新药来袭

    A股上市药企2019年业绩进入密集发布期,近几年在儿童药领域“混得”风生水起的山大华特子公司达因药业以及济川药业陆续公布了儿童药(儿科药)业务的营业收入情况:达因药业2019年营收重回10亿元水平,济川药业的儿科药业务营收飙涨至15亿元。两家位居儿童药第一梯队的上市药企,龙头宝座应该属谁呢?

    2020-03-30

    标签: 儿童药  国产新药  未晞 
  • 70亿“超级他汀”京新“续约”!260亿降血脂药5个过评,信立泰、诺华、海正发力

    近日,通用三洋瑞舒伐他汀钙胶囊首家通过一致性评价;据“4+7”城市上海、重庆的续约结果,京新药业的瑞舒伐他汀钙片成功续约,降幅达69%。彩计划app网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端降血脂药销售额为267.37亿元,同比增长17.20%。降血脂药过评品种仅有5个,一致性评价在审品种有4个。他汀类药物是高血脂症患者的临床常用药,第一批带量采购将阿托伐他汀、瑞舒伐他汀纳入,大大降低患者用药负担。随着两大他汀价格的“跳水”,匹伐他汀成为市场新的关注点。

    2020-03-27

    标签: 降血脂药  一致性评价  可颂 
  • 扬子江、奥赛康“领军”400亿消化性溃疡药市场!正大丰海、人福……“拼抢”三大注射剂

    日前,新天药业发布公告称,参股公司汇伦生物的全资子公司汇伦江苏药业收到注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件。彩计划app网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡药销售额近400亿元,其中,扬子江、奥赛康“领军”70亿大品种。截至目前,仅有3个产品过评。此外,正在审评的治疗消化性溃疡药一致性评价申请有26个产品,其中,注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠3个注射剂最为“火爆”,申报受理号均超过10个,涉及扬子江药业、江苏奥赛康药业、江苏正大丰海制药、山东罗欣药业、正大天晴药业集团、宜昌人福药业等多家企业。

    2020-03-26

    标签: 消化性溃疡药  一致性评价  白羽 
  • 抗击疫情,虎标万金油捐赠超150000瓶应急药品

    新冠肺炎疫情发生后,虎标万金油作为世界领先且具有最多用途的外用镇痛药品牌第一时间制定应急方案,要求代理商进入“战时”状态,全力以赴保障各类药品供应。

    2020-03-25

    标签: 新冠肺炎  捐赠 
  • 年销超$10亿重磅产品转手卖出$134亿!石药先发制人,抢首仿无对手?

    近日,石药欧意的阿普斯特片3类仿制上市申请获得CDE受理,目前正在审评审批中。阿普斯特片是新基制药的重磅产品,后被安进高价收购。目前国内市场并无该产品进口或者仿制药上市,石药欧意也是目前唯一申报上市的药企,有望凭借先发优势,拿下国内首仿。

    2020-03-25

    标签: 阿普斯特片  首仿  未晞 
  • 正大天晴开挂了!2年拿下10个首仿,“对飚”豪森、齐鲁、石药......这18个突围在即

    日前,正大天晴按仿制4类申报的达比加群酯胶囊以首仿+过评获批上市,这是2018年至今正大天晴收获的第10个首仿。在审仿制药中,有34个品种还未有首仿获批上市,其中有18个由正大天晴独家报产或审评进展最快,有望首个获批生产。

    2020-03-24

    标签: 正大天晴  首仿  玲珑 
  • 245个品种!“集采”推进,齐鲁、石药、扬子江……领跑过评榜!63品种过评达3家

    245个品种过评!一致性评价最新汇总 4种药品"人气"高,2000亿抗感染药居首 63品种过评企业达3家,20个未“集采” 8个热门品种过评企业达10家或以上 29款注射剂亮眼!汇宇、恒瑞领跑 齐鲁、石药、扬子江、华海"过评大户" 医保局:第二轮集采四月份全面启动

    2020-03-24

    标签: 一致性评价  集采  可颂 
  • 40亿降糖“神药”再迎过评!国药、东阳光药……“围攻”五大产品,注射剂谁将先拔头筹

    日前,上海医药全资子公司上海上药信谊药厂的盐酸二甲双胍片(0.5g)获批通过一致性评价。彩计划app网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售额突破500亿元。截至目前,糖尿病用药有15个产品通过(包括视同通过)一致性评价,其中,格列美脲片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片的过评企业最多。此外,正在审评的糖尿病用药一致性评价申请有37个产品,涉及受理号超过150个,苯甲酸阿格列汀片、磷酸西格列汀片、维格列汀片等5个产品竞争激烈,受理号数量均超过10个,涉及国药集团国瑞药业、广东东阳光药业、石药集团欧意药业、扬子江药业集团广州海瑞药业、亚宝药业等企业。而硫辛酸注射液、利拉鲁肽注射液和艾塞那肽注射液也在审评审批中,谁将率先拔得头筹呢?我们拭目以待。

    2020-03-24

    标签: 糖尿病用药  一致性评价  白羽